隨著藥典逐步完善，2020版《中國藥典》首次將花生油收錄其中。目前我公司已經實現花生油產業化，并在CDE原輔包登記平臺進行公示取得登記號，登記號為F20180000683。
產品描述
花生油(peanut oil)淡黃透明，色澤清亮，氣味芬芳，滋味可口，是一種比較容易消化的食用油?；ㄉ秃?/font>不飽和脂肪酸80%以上（其中含油酸41.2%，亞油酸37.6%）。另外還含有軟脂酸，硬脂酸和花生酸等飽和脂肪酸19.9%?；ㄉ偷闹舅針嫵墒潜容^好的，易于人體消化吸收。
應用范圍
花生油主要應用于膠囊劑和口服溶液劑，作為溶劑使用。
產品優勢
符合2020版《中國藥典》標準
我司在中國藥典標準收錄以前，參考USP、JP、EP、BP標準研發我公司產品，根據相關標準制定我公司內控標準，高標準建立產業化生產線。2020版《中國藥典》公布之后，我公司產品完全滿足藥典標準。
顏色氣味控制
花生油現已廣泛應用于制劑中，而花生是重要的食物過敏原，過敏人群可能會產生極其嚴重的過敏癥。
目前我公司成功開發花生油脫色、除味工藝，產品接近無色和無味，并且是市場上首個完全滿足藥典標準的藥用級花生油。
指標控制
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項目 |
檢測值 |
20版中國藥典標準 |
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酸值 |
0.1 |
≤0.5 |
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過氧化值 |
0.6 |
≤5.0 |
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水分 |
0.02% |
≤0.10% |
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甲氧基苯胺值 |
0.15 |
不大于7.0 |
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雜質 |
0.02% |
不得過0.05% |
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脂肪酸組成(6.3.10) |
小于十四碳的飽和脂肪酸 |
0.08% |
≤0.1% |
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十四烷酸 |
0.03% |
≤0.2% |
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棕櫚酸(16:0) |
11.3% |
7.0~16.0%； |
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棕櫚油酸(16:1) |
0.03% |
≤1.0%； |
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硬脂酸(18:0) |
3.3% |
1.3~6.5%； |
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油酸(18:1) |
39.2% |
35.0~72.0%； |
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亞油酸(18:2) |
40.6% |
13.0~43.0%； |
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亞麻酸(18:3) |
0.04% |
≤0.6%； |
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花生酸(20：0) |
1.3% |
0.5~3.0%； |
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二十碳烯酸（20：1) |
0.6% |
0.5~2.1%； |
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山崳酸(22:0) |
2.1% |
1.0~5.0%； |
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二十二碳烯酸(22:1) |
0.1% |
≤0.5%； |
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二十四烷酸(24:0) |
1% |
0.5~3.0%； |
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